パンクレア・ドゥオデネクトミーにおける抗菌予防としてピペラシリン・タゾバクタムとセフォキシチンとの比較:ランダム化臨床試験

科学分野:

• 手術腫瘍学
• 感染症
• 臨床薬理学

背景:

• 術後部位感染 (SSI) は,手術前後のケアにおける進歩にもかかわらず,重要な懸念事項です.
• この複雑な手順の後にSSIを緩和する広範囲の抗菌薬の有効性は十分に確立されていません.

研究 の 目的:

• 標準の抗生物質療法 (セフォキシチン) と比較して,手術後のSSIの発生率に,幅広いスペクトルの手術前抗生物質予防,特にピペラシリンタゾバクタムの影響を評価する.

主な方法:

• プラグマティックな,オープンな,多センターの,ランダム化された第3相臨床試験.
• 参加者は,手術後の抗菌剤の予防のためにピペラシリンタゾバクタムまたはセフォキシチンを受けるようにランダムに割り当てられました.
• 主なアウトカムは30日間のSSIの発生率であり,次要アウトカムには死亡率,臓のフィストゥーラ,そしてセプシスが含まれていた.

主要な成果:

• 試験は有効性のために早期に終了しました. ピペラシリンタゾバクタムはセフォキシチンと比較して,SSIの発生率を有意に減少させた (19. 8% vs 32. 8%,P < . 001).
• ピペラシリン・タゾバクタム群では,手術後のセプシスと臨床的に重要な臓フィストルの割合が低かった.
• グループ間で30日間の死亡率の有意な差は認められなかった.

結論:

• ピペラシリン・タゾバクタムの付近期予防は,開いた臓管切除術後のSSI,臓フィスチュラ,および関連する合併症の発生率を効果的に減少させます.
• これらの発見は,この患者集団における抗菌予防の標準治療としてピペラシリンタゾバクタムの採用を支持する.