アルコール関連重症肝炎における予防抗生物質の死亡率への影響:ランダム化臨床試験

科学分野:

• ヘパトロジー
• 感染症
• 臨床薬理学

背景:

• アルコールによる重度の肝炎は死亡リスクが高い.
• この状態の管理における予防抗生物質の役割は不明である.
• 現在の治療ガイドラインでは,重度のアルコール性肝炎の治療に抗生物質を均一に推奨していません.

研究 の 目的:

• アモキシチリン・クラヴルナートとプレドニソロンとプラセボとプレドニソロンの有効性を評価し,重度のアルコール関連肝炎で入院した患者の死亡率を減らす.
• この患者集団における予防抗生物質の感染率およびその他の臨床結果への影響を評価する.

主な方法:

• バイオプシーで証明された重度のアルコール関連肝炎患者292人を対象とした多センター,ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験です.
• 患者はプレドニソロンに加えて,アモキシチリン・クラヴルナートまたはプラセボを180日間受けた.
• 感染発生率と死亡率は90日と180日の2次評価結果でした.

主要な成果:

• アモキシシリン・クラヴルナート群 (17. 3%) とプラセボ群 (21. 3%) の60日間の全因死亡率に有意な差は認められなかった.
• しかし,60日後に感染の発生率は,プラセボグループ (41. 5%) と比較して,アモキシチリン・クラヴルナートグループ (29. 7%) で有意に低かった.
• 90日および180日間の死亡率または肝腎症候群の発生率を含む他の二次的アウトカムでは有意な差異は認められなかった.

結論:

• アモキシシリン・クラヴルナートは,プレドニソロンに添加されると,重度のアルコール関連肝炎で入院した患者の生存率を改善しません.
• 発見は,この患者群の生存を高めるために,予防的な抗生物質の日常的な使用を支持しません.
• 感染症は減少したが,これは全体的な死亡率の改善に転じず,抗生物質の使用を慎重に検討する必要性を強調した.