オランダにおける即時対遅延双方向性白内障手術の安全性,有効性,および費用対効果 (BICAT-NL研究):多センター,非劣等性,ランダム化制御試験

科学分野:

• 眼科について
• 健康 経済
• 公衆衛生

背景:

• 白内障手術の効率は 人口の高齢化に不可欠です
• 遅延性白内障手術 (DSBCS) と対照的に,直行性双方向白内障手術 (ISBCS) に関する知識のギャップがある.
• ISBCSとDSBCSの安全性,有効性,費用対効果を評価する必要がある.

研究 の 目的:

• ISBCSとDSBCSの安全性と有効性を比較する.
• ISBCSとDSBCSの費用対効果を評価する.
• ISBCSがDSBCSに劣らないかどうかを判断する.

主な方法:

• 865人の患者を対象とした 多中心,無劣化,無作為制御試験です.
• 参加者はISBCSまたはDSBCSグループにランダムに分けられました.
• 主要結果:第2眼が4週間で目標屈折率 (≤1.0 D) を達成した割合;経済評価は,QALY毎のインクリメンタル社会コストに焦点を当てた.

主要な成果:

• ISBCSは,屈折結果においてDSBCSに劣らなかった (97%対98%,p=0. 526).
• インソファルミティスや全体的な有害事象の有意な差は認められず,ISBCSでは障害性アニソメトロピアがより高かった.
• ISBCSは,社会的なコスト (患者あたり403ユーロ/507ドル) を削減し,非常に費用対効果的でした.

結論:

• ISBCSはDSBCSに劣らず,安全性も同等である.
• ISBCSは優れた費用対効果を示し,国内コストを大幅に削減する可能性を秘めています.
• ISBCSは,厳格な含有基準が適用されている場合に,効率的な白内障のケアのために推奨されます.