英国における高用量ダブル抗生物質充填セメント (WHiTE 8):ランダム化制御試験

科学分野:

• 整形 術
• 感染症 の 予防
• バイオマテリアル科学

背景:

• 股関節骨折は 病院でよくある怪我です
• 抗生物質を添加した骨セメントを股関節骨折の手術に使用することに議論がある.
• この研究では,双抗生物質と単抗生物質のセメントの有効性を比較しています.

研究 の 目的:

• 深部手術部位感染 (SSI) の割合を比較する.
• 高用量のダブル抗生物質を混ぜたセメントを 標準の単一の抗生物質を混ぜたセメントと比較する.
• 手術後の生活の質,死亡率,移動能力への影響を評価する.

主な方法:

• イギリスの26の病院で,4936人の参加者 (≥60歳) を対象としたランダム化優位性試験.
• 参加者は単一または二重の抗生物質で満たされたセメントでセメント化整形手術を受けた.
• プライマリアウトカム:深層SSI90日目;セカンダリーアウトカム:生活の質,死亡率,移動性120日目.

主要な成果:

• ディープSSI率は,単抗生物質セメントで1.7% (38/2183) と,ダブル抗生物質セメントで1.2% (27/2214) であった.
• 2つのグループ間の深層SSI率に統計的に有意な差はありません (p=0.16).
• 二重抗生物質セメントの調整された確率比は1. 43 (95%CI 0. 87-2. 35) であった.

結論:

• 高用量のダブル抗生物質加重セメントは,股関節骨折ヘミアートロプラスティにおける深層SSIの割合を低下させなかった.
• 標準的な単一の抗生物質で充填されたセメントは,この患者群の感染予防に有効です.
• 骨の骨折手術におけるSSI減少のための代替戦略をさらに研究することができる.