レボノルゲストレルとピロキシカムによる口服緊急避妊: ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

科学分野:

• 生殖 健康
• 薬理学について
• 臨床試験

背景:

• レボノルゲストレルは標準的な緊急避妊薬ですが,排卵後の有効性は限られています.
• シクロオキシゲネーゼ阻害剤は,レボノルゲストレルと連携してEC効果を高める可能性があります.

研究 の 目的:

• ペロキシカム40 mgをレボノルゲストレルと併用すると,緊急避妊薬の有効性が改善されるかどうかを調べる.
• ペロキシカムがレボノルゲストレルECの補助剤として使用された場合の妊娠予防率への影響を評価する.

主な方法:

• レボノゲストレルECを必要とする女性860人を対象としたランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験.
• 参加者はレボノルゲストレル1.5 mgとピロキシカム40 mg,またはレボノルゲストレルとプラセボを投与された.
• 妊娠状態は,予期される月経の1~2週間後に評価され,主なアウトカムは妊娠の予防でした.

主要な成果:

• ピロキシカム群の妊娠率は0. 2% (1/418) であり,プラセボ群の妊娠率は1. 7% (7/418) であった (OR 0. 20; p=0. 036).
• レボノルゲストレルとピロキシカムは,予想される妊娠の94. 7%を予防し,レボノルゲストレルとプラセボは63. 4%を予防した.
• 月経周期の変化や有害事象のプロフィールにおいて,グループ間の有意な差異は観察されなかった.

結論:

• 試験では,レボノルゲストレルと併用した口服ピロキシカム40 mgがEC有効性を有意に改善しました.
• ピロキシカムの併用は,レボノルゲストレルベースの緊急避妊の強化を考慮する潜在的な臨床検討である.