多発がんの早期発見のための血液ベースの検査 (PATHFINDER):前向きなコホート研究

科学分野:

• 腫瘍学
• ゲノミクス
• 臨床試験

背景:

• マルチガン早期発見 (MCED) 血液検査は,循環中の細胞フリーDNA (cfDNA) を癌の信号を検出するために分析します.
• PATHFINDER研究は,現実の世界での癌のスクリーニングのためのMCEDテストの使用の可能性を評価するために設計されました.

研究 の 目的:

• 癌のスクリーニングのための多重がん早期発見 (MCED) 血液検査の可行性を調査する.
• 診断経路とMCED検査の陽性結果の解消までの時間を評価する.

主な方法:

• 7つの米国保健ネットワークでがんの症状のない50歳以上の成人を対象とした前向きなコホート研究.
• 参加者はMCEDの血液検査を受け,がんの兆候を示す陽性の結果は,後の診断評価を導いた.
• 循環する細胞フリーDNA (cfDNA) のメチル化シグネチャーは,がん信号の起源を予測するために分析された.

主要な成果:

• 6621人の参加者の1. 4%で癌の兆候が検出され,分析可能な結果が得られた.
• 検出された信号を持つ患者のうち38%が癌と診断され (真の陽性) 62%が癌と診断されなかった (偽陽性).
• 診断解消までの平均時間は79日であり,偽陽性症例の処置や手術は真陽性症例と比較して少なかった.

結論:

• この研究は,多重がん早期発見 (MCED) 血液検査をがんスクリーニングプロトコルに導入する可能性を裏付けています.
• MCED検査の臨床的有用性と患者の結果への影響を完全に確立するために,さらなる研究が必要である.