手関節炎を治療するメソトレクサート (METHODS):オーストラリアの多サイト,並列群,ダブルブラインド,ランダム化,プラセボ対照試験

科学分野:

• リウマトロジ
• 臨床薬理学
• 免疫学

背景:

• 手関節炎 (OA) は,治療の選択肢が限られている,障害を伴う一般的な疾患です.
• 炎症性フェノタイプは,シノビティスによって特徴付けられ,手筋梗塞の痛みと頻繁に関連しています.
• 手の炎症性骨髄炎症の有効な治療法は,まだ満たされていない大きな需要です.

研究 の 目的:

• 手のOAとシノビティスの患者の痛みの管理におけるメトトレキサート (MTX) の有効性と安全性を評価する.
• 6ヶ月間,週1回20mgの口服MTXの効果を評価する.
• 手の炎症性OAの治療法としてのMTXの概念証明を提供すること.

主な方法:

• マルチサイト,ダブルブラインド,ランダム化,プラセボ対照試験で,手筋梗塞とMRIで検出された膜炎を患った97人の参加者 (40~75歳) が参加した.
• 参加者は6ヶ月間,週1回,口服20mgのメトトレキサートまたはプラセボを投与された.
• 主なアウトカムは,視覚アナログスケール (VAS) で100mmで測定された痛みの軽減でした.

主要な成果:

• プラセボよりもメトトレキサートに好意を示した - 9. 9 mmの統計的に有意な平均疼痛軽減の差 (p=0. 037).
• VASの痛みの平均の変化は,メトトレキサート群では - 15. 2mm,プラセボ群では - 7. 7mmでした.
• 副作用はメトトレキサート (62%) とプラセボ (60%) のグループで比較可能でした.

結論:

• 20 mgメトトレキサートによる6ヶ月の治療は,手筋炎による手筋梗塞の痛み軽減に適度な,臨床的に有意義な効果を示した.
• メソトレクサートは,炎症性関節炎の患者にとって有効な治療法である可能性があります.
• これらの発見を確認し,長期的な有効性と安全性を調査するために,さらなる研究が必要である.