大腸がんのスクリーニングのための多標的便RNA検査

科学分野:

• 腫瘍学
• 胃腸内科
• 分子診断
• 医療機器の開発

背景:

• 非侵襲性大腸がん (CRC) の有効なスクリーニングには,CRCと癌前病変の両方の敏感な検出が必要です.
• 検証されたスクリーニング検査は,45歳以上の平均リスクのある個人に不可欠です.
• 糞便免疫化学検査 (FIT) のような既存の非侵襲的な検査は,特定の病変に対する感度に制限があります.

研究 の 目的:

• コロレクトル腫瘍に対する新しい非侵襲的な多標的便RNA (mt- sRNA) 検査 (ColoSense) の感度および特異性を評価する.
• 大腸内視鏡検査の結果と mt-sRNA 検査のパフォーマンスを比較するには,多種多様な集団が必要です.
• FITと比較して,大腸がんと進行性腺腫に対する感受性の改善を評価する.

主な方法:

• 45歳以上の8920人の参加者を対象とした第3相,盲検,前向きの横断的臨床試験 (CRC- PREVENT).
• 参加者は,FIT,8つのRNAトランスクリプトと喫煙状態を組み合わせたmt-sRNAテストを受け,その後コロノスコーピーを受けました.
• ソーシャル・メディアと看護師のコールセンターによる 分散的な採用により アメリカ全土で広範囲にわたる 地域的,人口的代表性が確保されました

主要な成果:

• mt- sRNAテストでは,大腸がんに対する感度が94%で,進んだ腺腫に対する感度が46%であった.
• 大腸内視鏡検査での病変の特定度は88%でした.
• mt- sRNAテストは,FIT単独と比較して,大腸がん (94%対78%) と進行性アデノマ (46%対29%) の両方に有意な改善を示した.

結論:

• 非侵襲的なmt- sRNA検査は,45歳以上の個体における大腸内腫瘍の検出に高い感度を示しています.
• この検査は,がんと進行性アデノマの両方に対して,FITよりも感度が著しく向上します.
• この特異性は既存の分子診断検査に匹敵し,CRCスクリーニングの有望なツールとして位置づけられています.