出産中のオキシトシン投与中止が新生児の罹患率に与える影響:オープン,多センター,ランダム化試験
Aude Girault1, Loïc Sentilhes2, Raoul Desbrière3
1Université Paris Cité, Inserm UMR 1153, Equipe EPOPé, Paris, France; Department of Obstetrics and Gynecology, Port-Royal Maternity Hospital, AP-HP, Cochin Hospital, FHU PREMA, Paris, France.
オキシトシンの継続的な使用と比較して,生產中のオキシトシンの投与を中止することは,新生児の罹患率を有意に低下させなかった. この発見は,出産が始まるとオキシトシンの投与を止める臨床的な利点がないことを示唆し,産科管理戦略に影響を与えます.
科学分野:
- 産婦人科
- 新生児の健康
- 臨床試験
背景:
- オキシトシンは効果的に出産を短縮しますが,胎児と母親の合併症を引き起こす可能性があります.
- 出産中にオキシトシンの投与を中止することは,これらのリスクを軽減するために提案されています.
- STOPOXY試験では,この介入が新生児に与える影響について調べました.
研究 の 目的:
- 出産中のオキシトシンの投与を中止すると,新生児の死亡率が低下するかどうかを評価する.
- オキシトシンの不連続投与と連続投与の新生児死亡率を比較する.
主な方法:
- フランスでの多センター,ランダム化,オープンラベル,制御された優位性試験 (STOPOXY).
- 参加者はオキシトシンを4cmの膨張前に,ランダム化して不連続 (≥6cmで停止) または連続注入に投与された.
- 新生児の死亡率は,出生時に評価された複合的な結果でした.
主要な成果:
- 主要アウトカムは,不連続群の9. 6%と連続群の9. 2%で発生した (RR 1. 0, 95%CI 0. 81. 4).
- 新生児の罹患率は統計的に有意な違いは認められなかった.
- 不良事象は不連続と連続オキシトシン群の間で臨床的に有意な違いを示さなかった.
結論:
- オキシトシンの投与を中断すると,継続的な投与と比較して,新生児の罹患率が有意に低下することはありません.
- 研究では,新生児の出産中にオキシトシンを止めるのに臨床的または統計的な利点が見つかりませんでした.
- 研究結果は,現行産婦人科でのオキシトシンの使用は,この試験に基づく修正を必要としないことを示唆しています.
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