切除可能な非小細胞肺がん患者に対する手術前トリパリマブプラス化学療法: ネオトルクランダム化臨床試験

科学分野:

• 腫瘍学
• 免疫療法
• 胸部 外科

背景:

• 早期非小細胞肺がん (NSCLC) の治療の改善に寄与している.
• 切除可能なNSCLCに対するチェックポイント阻害剤と化学療法の最適な組み合わせは,まだ研究中です.

研究 の 目的:

• トリパリマブとプラチナベースの化学療法と化学療法のみの有効性を評価する.
• 切除可能なステージIIまたはIIIのNSCLCの患者におけるこの併用治療の安全性と耐性を評価する.

主な方法:

• 切除可能なステージIIまたはIIIのNSCLC患者 (非皮質組織学的EGFR/ALK変異を除く) を含むランダム化臨床試験.
• 患者は,トリパリマブまたはプラセボを3週毎に,プラチナベースの化学療法と組み合わせて,手術前の3サイクルと手術後の1サイクル,その後維持療法を受けた.
• 主要アウトカムには,無事生存率と主要な病理学的応答率が含まれ,次要アウトカムには病理学的完全な応答と有害事象が含まれていた.

主要な成果:

• トリパリマブ群は,プラセボ群と比較して,イベントフリー生存期間 (推定できない中位数 vs 15. 1ヶ月) と,より高い主要な病理学的応答率 (48. 5% vs 8. 4%) を示した.
• トリパリマブ群では,病理的な完全応答が著しく高かった (24. 8% 対 1. 0%).
• トリパリマブでは免疫関連の有害事象がより頻繁に見られたが,全体的にグレード3+の有害事象,致死性事象,治療中止はグループ間で比較された.

結論:

• 術後のトリパリマブと化学療法は,切除可能なステージIIIのNSCLC患者の無事生存を著しく改善します.
• この組み合わせ治療は,治療可能な安全性プロファイルを示し,切除可能なNSCLCの有望な治療戦略を提供します.