デノスマブによる重度の低カルセミア 透析依存の高齢女性患者
Steven T Bird1, Elizabeth R Smith2, Kate Gelperin1
1Office of Pharmacovigilance and Epidemiology, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland.
デノスマブは,口服用ビスホスフォネートと比較して,透析に依存する高齢の女性の重度の低カルシウム血症のリスクを大幅に増加させる. この集団でデノスマブを使用する際には,慎重に患者の選択とモニタリングを行うことが重要です.
科学分野:
- 腎臓科
- 内分泌学
- 高齢者医療
背景:
- 透析依存症の患者は骨折の頻度が高く,複雑な鉱物および骨の障害があります.
- この集団における骨格の脆弱性に対する最適な治療法はまだ十分に研究されていない.
研究 の 目的:
- 透析依存症の患者におけるデノスマブと口服ビスホスフォネートの重度の低カルセミアの発生率とリスクを比較する.
- 透析を受けている高齢女性の骨粗鬆症治療の安全性を評価する.
主な方法:
- デノスマブまたは口服ビスホスフォネートで治療された女性メディケア患者 (≥65歳) の遡及コホート研究 (2013~2020年).
- 血清カルシウム値と低カルシウム血症の診断を分析した.
- 12週間のアウトカムを比較するために,治療の逆の確率を重み付けました.
主要な成果:
- デノスマブは,口服用ビスホスフォネートと比較して,重度の低カルシウム血症 (41. 1% 対 2. 0%) と非常に重度の低カルシウム血症 (10. 9% 対 0. 4%) の累積的な発生率と関連していました.
- 体重比は,デノスマブによる重度の低カルシウム血症のリスク (20. 7倍) の有意な増加を示した.
結論:
- デノスマブの使用は,透析依存の高齢女性において,重度の低カルシウム血症の有意に高い発生率と関連しています.
- リスクの増加とモニタリングの複雑さにより,デノスマブは慎重に選択され,この脆弱なグループで注意深く管理する必要があります.
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