アフリカの子供におけるマラリアワクチン候補R21/Matrix-Mの安全性と有効性:多センター,ダブルブラインド,ランダム化,第3相試験
Mehreen S Datoo1, Alassane Dicko2, Halidou Tinto3
1Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine, The Jenner Institute, University of Oxford and the NIHR Oxford Biomedical Research Centre, Oxford, UK.
Lancet (London, England)
|February 4, 2024
まとめ
マラリアワクチンR21/Matrix-Mは,アフリカ4カ国の4800人以上の子どもを対象とした第3相試験で,高い有効性と良好な耐受性を示した. この有望なワクチンは サハラ以南のアフリカにおける マラリアの重荷と戦う新しいツールです
科学分野:
- ワクチン学
- 感染症
- 小児科
背景:
- 新しいマラリアワクチンのR21/Matrix-Mは,以前のフェーズ2b試験で75%以上の有効性を示した.
- この報告書は,大規模なフェーズ3試験におけるR21/Matrix-Mの安全性と有効性を詳細に示しています.
研究 の 目的:
- 子供に対するR21/Matrix-Mマラリアワクチンの保護効果と安全性を評価する.
- 季節性および長年のマラリア感染地域におけるワクチンの有効性を評価する.
主な方法:
- ダブルブラインドでランダム化した第3相試験で,アフリカ4カ国の5ヶ所から36ヶ所までの4878人の子どもが参加しました.
- 参加者はR21/ Matrix- Mまたは対照性狂犬病ワクチンの3回投与を受け,12ヶ月後に再接種を受けた.
- コプライマリエンドポイントは,季節性および標準的な感染部位での臨床マラリアに対する保護効果でした.
主要な成果:
- R21/ Matrix- Mはよく許容され,注射部位の痛みと発熱を含む一般的な副作用がありました.
- 臨床マラリアに対する12ヶ月のワクチンの有効性は,季節的な場所では75%であり,標準的な場所では68%でした.
- ワクチンの有効性と相関する環球体タンパク質に対する抗体反応は,より若い子供 (5~17ヶ月) でより高い有効性が観察されました.
結論:
- R21/Matrix-Mワクチンは,アフリカの子供における臨床マラリアに対して安全で非常に有効です.
- この低コストのワクチンは 現在WHOによって認可され推奨されており サハラ以南のアフリカで マラリアの負担を大幅に軽減できます
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