STセグメントの上昇による心筋梗塞に対する一次性皮膚経冠動脈介入後の術後の抗凝固療法: 多中心型,ランダム化,二重盲検試験

科学分野:

• 心臓病科
• 介入心臓科
• 臨床試験

背景:

• 術後の抗凝固療法 (PPA) は,STセグメント上昇心筋梗塞 (STEMI) の初回皮経冠動脈介入 (PCI) の後に一般的です.
• 主要なPCIを受けているSTEMI患者における日常的なPPAを支持する証拠は限られており,決定的ではありません.
• この患者集団におけるPPAの役割を明らかにすることを目的としたRIGHT試験です.

研究 の 目的:

• 処置後の抗凝固薬 (PPA) が初回PCI後のSTEMI患者で不血症を減少させるかどうかを判断する.
• 主要な出血事件を評価することによって,PPAの安全性を評価する.
• PPAグループ内の異なる抗凝固療法 (エノサパリン,未分化ヘパリン,ビヴァリルジン) の有効性を比較する.

主な方法:

• 初回PCIを受けた2989人のSTEMI患者を対象とした多センター,ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ制御の優位性試験.
• 患者は少なくとも48時間,低用量のPPAまたはマッチングプラセボを投与するように割り当てられました.
• 主なエンドポイントは,全因死亡,非致死性心筋梗塞,脳卒中,ステント血栓症,または30日以内の緊急再血管化でした. アカデミック・リサーチ・コンソーシアム (BARC) の安全性評価基準は,出血3〜5でした.

主要な成果:

• 主要な有効性評価は,PPA群とプラセボ群の両方の2. 5%の患者で発生した (HR,1. 00;95%CI,0. 63-1.57).
• PPA群とプラセボ群の主要な出血事件 (BARC 3- 5) の有意な違いは認められなかった (0. 5% 対 0. 7%; HR, 0. 74; 95% CI, 0. 30 - 1. 83).
• 特定のPPA療法は,不血症の減少に優越性を示さなかった.

結論:

• STEMI患者における一次性PCI後の定期的な治療は安全である.
• PPAはプラセボと比較して30日間の不血症のリスクを有意に低下させない.
• この環境におけるPPAの慣行は,RIGHT試験からの現在の証拠によって支持されていません.