心臓外科手術を受ける患者における局所投与対静脈投与のトランキサム酸: DEPOSITION ランダム化比較試験

科学分野:

• 心臓病科
• 麻酔科
• 薬理学について

背景:

• 静脈注射のトランキサム酸は心臓手術の出血を減らすための標準薬です.
• 局所用トランキサム酸は,血濃度を下げ,発作のリスクを低減することで,より安全な代替品を提供することができる.

研究 の 目的:

• 局所用トランキサム酸が心臓手術患者の入院時の発作を軽減するかどうかを評価する.
• 局所用トランキサム酸が静脈内投与と比較して輸血の必要性を増加させるかどうかを判断する.

主な方法:

• 3242人の心臓手術患者が参加した 多中心のダブルブラインド ランダム化制御試験です
• 患者は静脈内投与または局所投与のトランキサム酸を受けた.
• 試験は,データと安全監視委員会によって確認された安全性上の懸念のため,早期に終了されました.

主要な成果:

• 病院での発作は局所投与群の0. 2%で,静脈注射群の0. 7%であった (P=0. 07).
• 赤血球輸血は,局所投与群と静脈注射群で8. 3%増加した (P=0. 007).
• 局所治療群の患者の割合は,赤血球の≥4単位であった.

結論:

• トピカルトランキサム酸は心臓手術患者の発作発生率を有意に減少させなかった.
• 局所用トランキサム酸は,赤血球の輸血需要の有意な増加と関連していました.