末期前産前用コルチコステロイド後の神経発達の結果: ALPSフォローアップ研究

科学分野:

• 新生児医学
• 発達に関する小児科
• 産婦人科

背景:

• 妊娠34~36週間のベタメタゾン投与による新生児の呼吸器疾患の減少が示された.
• しかし,ALPS試験では,ベタメタゾンの暴露後に新生児低血糖症のリスクが増加したことも示されました.

研究 の 目的:

• 遅い早産前コルチコステロイドに曝された子供の長期的な神経発達効果を調査する.
• 6歳以上の子どもの神経発達に,早産後のベタメタゾンの投与が影響するかどうかを評価する.

主な方法:

• 多中心のランダム化臨床試験 (2011年−2016年) に登録された6歳以上の子どもを対象とした見通し調査.
• 主要の結果は,第2版のディフェンショナル・アビリティ・スケール (DAS-II) で,一般概念能力のスコアが85以下でした.
• 二次的なアウトカムには,運動機能,社会的反応性,行動評価が含まれ,多変数および感度分析が行われました.

主要な成果:

• 合計949人の子供 (ベタメタゾン479,プラセボ470) が,中位年齢7歳で神経発達評価を完了しました.
• ベタメタソン群とプラセボ群 (17. 1% vs 18. 5%) の間では,主要なアウトカム (一般概念能力 < 85) で有意な差異は見られなかった.
• 二次神経発達の結果と感受性分析の結果も,グループ間の差異を示さなかった.

結論:

• 6歳以上の子どもの神経発達の悪影響は認められていない.
• これらの発見は,新生児の短期的な呼吸機能改善の利点が,潜在的長期的な神経発達リスクに優れていることを示唆しています.
• この研究は,妊娠中期の早産において,妊娠前期コルチコステロイドの継続的使用を推奨しています.