急性臓器機能障害の重症患者に対するダパグリフロジン:DEFENDERランダム化臨床試験

Caio A M Tavares^1,2, Luciano C P Azevedo¹, Álvaro Rea-Neto^3,4,5

¹Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, São Paulo, Brazil.

JAMA

|June 14, 2024

まとめ

ダパグリフロジンなどのナトリウム・グルコース・コトランスポーター2 (SGLT- 2) 阻害剤は,臓器機能不全の重症患者でのアウトカムを改善しませんでした. 信頼区間が広いため,潜在的な利益や害を排除しないため,さらなる研究が必要である.

科学分野:

クリティカルケア医療
腎臓科
心臓病科
内分泌学

背景:

2型糖尿病,心不全,慢性腎臓疾患の治療には,ナトリウム・グルコース・コトランスポーター2 (SGLT- 2) 阻害剤が確立されています.
急性臓器機能不全の重症患者のSGLT- 2阻害剤の有効性は未定である.

研究の目的:

SGLT-2阻害剤であるダパグリフロジンの急性臓器機能障害を有する重症患者の臨床結果への影響を評価する.
標準的な集中治療室 (ICU) の治療とダパグリフロジンの治療が,標準的な治療のみと比較して患者の治療結果を改善するかどうかを評価する.

主な方法:

少なくとも1つの臓器機能不全 (呼吸器,心血管,または腎臓) の重症患者507人を対象とした多センター,ランダム化,オープン臨床試験.
参加者は10 mgのダパグリフロジンと標準ICU治療,または標準ICU治療のみを最大14日間,またはICU退院まで受けました.
主なアウトカムは,病院での死亡率,腎臓置換治療の開始,ICUでの滞在期間を階層的に分析した.

主要な成果:

dapagliflozinの追加は,プライマリコンポジットアウトカムを有意に改善せず,勝率は1. 01 (95%CI,0. 90 - 1. 13;P=. 89) であった.
二次分析では,腎臓置換療法の使用に関してダパグリフロジンの効果の確率が高かった (10. 9% vs 15. 1%).
主要結果の信頼区間は広く,潜在的な利益または害に関する決定的な結論を排除しました.

結論:

ダパグリフロジンは,標準治療に追加された場合,急性臓器機能障害の重症患者の臨床結果に有意な改善を示さなかった.
大幅な信頼区間は,この集団におけるダパグリフロジンの真の効果に関する不確実性を示している.
集中治療におけるSGLT-2阻害剤の役割と安全性を明らかにするために,さらなる調査が必要である.

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