スタチンとエコサペンタエノ酸の併用療法による二次予防効果の評価のためのランダム化試験 (RESPECT-EPA)

科学分野:

• 心臓病科
• 薬理学について
• 生物化学

背景:

• 低血エコサペンタエノ酸 (EPA) レベルは,心血管疾患のリスク増加と関連しています.
• この研究は,冠動脈疾患 (CAD) と低EPA/アラキドン酸 (AA) の比率を有する,しばしば治療不足の患者に焦点を当てています.

研究 の 目的:

• 低EPA/ AA比の患者およびスタチン治療中の患者の心血管疾患の減少におけるイコサペンエチルの有効性を評価する.
• イコサペントエチルの心臓血管事件の第一および二次複合エンドポイントへの影響を評価する.

主な方法:

• 日本で3884人の患者を対象とした前向きな,多センター,ランダム化,オープンラベル,ブラインドエンドポイント研究.
• 安定したCADとEPA/ AA比 < 0. 4の患者は,icosapent ethyl (EPA) または対照群にランダムに分けられました.
• 主要エンドポイント: 心血管疾患による死亡,心筋梗塞,不安定性脳卒中,不安定性胸痛,再血管化. 二次的エンドポイントは冠動脈事件に焦点を当てた.

主要な成果:

• 主要複合エンドポイントは,EPA群の9. 1%,対照群の12. 6% (HR 0. 79,P=0. 055) で発生した.
• 冠動脈イベントの二次複合エンドポイントの有意な減少が観察されました (6. 6% vs 9. 7%; HR 0. 73, P=0. 042).
• 新発性心房細動はEPA群で有意に高かった (3. 1%対1. 6%,P=0. 017),他の有害事象では違いはなかった.

結論:

• イコサペントエチルは,心血管疾患のリスクが数値的に低いことを示したが,この集団におけるプライマリエンドポイントでは統計的に有意ではなかった.
• この研究は,二次冠動脈事件の潜在的利点を強調し,さらなる調査を正当化しています.
• イコサペントエチルの使用は,心房細動のリスクの増加を考慮しています.