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局所的に進行した食道がんの新補助療法として,二重化学療法,三重化学療法,または二重化学療法と放射線治療を併用した (JCOG1109 NExT):ランダム化され,制御され,オープンな第3相試験

  • 0Department of Head and Neck, Esophageal Medical Oncology, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan.
Lancet +

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2024年6月14日

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2024年6月14日

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まとめ

この要約は機械生成です。

ネオアジュバント三重化学療法 (NeoCF+D) は,局所的に進行した食道状細胞癌 (OSCC) の患者で,二重化学療法 (NeoCF) と比較して,全生存期間を有意に改善しました. 放射線治療 (NeoCF+RT) を追加しても生存効果は認められなかった.

科学分野

  • 腫瘍学
  • 臨床試験
  • 胃腸 外科

背景

  • 局所的に進行した食道状細胞癌 (OSCC) は,ネオアジュバント療法にもかかわらず予後が悪い.
  • OSCC患者の治療結果を改善するために,より集中的なネオアジュバント治療が必要である.

研究 の 目的

  • 治療されていない局所的に進行したOSCC患者の neoadjuvant triplet chemotherapy (NeoCF+D),doublete chemotherapy (NeoCF),およびdoublete chemotherapy plus radiotherapy (NeoCF+RT) の有効性と安全性を比較する.

主な方法

  • 局所的に進行したOSCCの患者601人を対象とした,ランダム化,オープンラベル試験.
  • 患者は NeoCF,NeoCF+D,またはNeoCF+RTを受け,その後手術を受けた.
  • 主要エンドポイントは,治療の意図によって分析された全生存期でした.

主要な成果

  • 三重化学療法 (NeoCF+D) は,二重化学療法 (NeoCF) (62. 6%; HR 0. 68, p=0. 006) と比較して,3年全生存率 (72. 1%) を有意に改善しました.
  • ネオアジュバントの二重化学療法と放射線療法 (NeoCF+RT) は生存率 (68. 3%) を有意に改善しなかった.
  • NeoCF+DはNeoCF (1%) やNeoCF+RT (5%) よりも3度以上の発熱性中性無血症の頻度が高くなりました.

結論

  • 局所的に進行したOSCC患者にとって,手術後のネオアジュバントトリプルテラピーは生存に有意な利点をもたらします.
  • 日本ではトリプルケミオセラピーは 適格な患者のための新しい治療基準となるかもしれません
  • ネオアジュバントの二重化学療法と放射線療法は,二重化学療法単独よりも生存の利点を示さなかった.