線維筋痛の自己誘導デジタル行動療法対アクティブコントロール (PROSPER-FM):第3相,多センター,ランダム化制御試験

科学分野:

• デジタルヘルスの介入
• 行動医学
• 慢性痛の治療

背景:

• 線維筋痛管理ガイドラインは 認知行動療法 (ACT) を推奨しています
• 既存のACTプログラムは 患者にアクセスできないことが多いです
• 繊維筋痛に対する デジタル介入が必要なのです

研究 の 目的:

• 12週間のスマートフォンによる デジタルACTプログラムの有効性を 評価するためです
• 線維筋痛管理におけるデジタルACTの影響を評価する.
• このデジタル介入の 安全性と有効性を 判断するためです

主な方法:

• 275人の成人の線維筋痛患者によるランダム化臨床試験 (PROSPER- FM).
• 参加者はデジタル ACT グループまたはアクティブ コントロール グループ (症状追跡と教育資料) に割り当てられました.
• 主なエンドポイントは,12週後の患者全体の変化印象 (PGIC) であり,治療の意図によって分析された.

主要な成果:

• デジタルACT群の参加者の71%が12週後にPGICの改善を報告し,アクティブ対照群の22%と比較した.
• これは,改善率 (48. 4%,p< 0. 0001) の有意な違いを表しています.
• 試験中にデバイスに関連した安全性イベントは報告されていません.

結論:

• スマートフォンによるデジタルACTは 成人の線維筋痛管理の 安全で効果的な介入です
• このデジタルアプローチは,従来のACTプログラムに よりアクセシブルな代替手段を提供します.
• デジタルACTは 患者の報告した 線維筋痛症の治療結果を 改善することを示しています