高齢の乾癬患者における生物学的製剤のリアルワールドでの安全性および有効性：多施設共同観察研究

生物学的製剤の臨床試験では、高齢患者が除外されることが多く、その結果、安全性および有効性に関する十分なデータが得られていない。また、いくつかのリアルワールド研究はあるものの、依然としてその安全性と有効性のエビデンスは限られている。高齢の乾癬患者における生物学的製剤の安全性および有効性を評価するため、西日本乾癬レジストリ（WJPR）のデータを用いて、若年患者におけるこれらのアウトカムと比較した。WJPRは、多様な医療現場を含む西日本の約30施設で構成されている。本研究では、WJPRの2022年フォローアップ調査に参加し、調査期間中に生物学的製剤を使用していたか、または使用した経験のある患者1,395名を登録した。このうち、高齢者群（65歳以上）が456名、若年者群（65歳未満）が939名であった。治療中止に至った有害事象（TEAE）は、高齢者群の15.8％、若年者群の11.3％に認められた。1,000人年（PY）あたりのTEAE発生率は、若年者群に比べて高齢者群で有意に高かった（32.9 vs 23.2, p = 0.0234）。感染性疾患は若年者群よりも高齢者群で多く見られたが、両群間で感染性疾患の頻度に有意差は認められなかった（p = 0.0807）。悪性新生物は、若年者群よりも高齢者群で有意に頻度が高かった（p = 0.0169）。我々の結果は、高齢患者に生物学的製剤を処方する際、感染症に関する懸念はわずかであることを示唆している。生物学的製剤は、高齢患者と若年患者の両方において有効であった。体表面積スコア3%以下、医師による全般的評価（PGA）スコア0/1、または患者による全般的評価（Patient's Global Assessment）スコア0/1の患者の割合、ならびに皮膚疾患生活質指標（DLQI）および痒み数値評価スケール（Itch NRS）の平均値において、若年者群と高齢者群の間に有意差は認められなかった。総じて、本研究の結果は、安全性および有効性の観点から、高齢の乾癬患者における生物学的製剤の使用が適切であることを裏付けるものである。