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Updated: Jun 18, 2025

Working with Human Tissues for Translational Cancer Research
Published on: November 26, 2015
FACILITATEのための倫理的枠組み:治験データの参加者への返却に向けた基盤
Ciara Staunton1,2, Johanna M C Blom3,4, Deborah Mascalzoni1,5
1Eurac Research, Institute for Biomedicine, Bolzano, Italy.
本論文では、個々の臨床試験データの体系的な返還に向けた参加者中心のアプローチの開発を目指すFACILITATEプロジェクトの文脈において、患者への臨床試験データの返還の重要性について論じる。また、臨床試験データの返還を支援するための倫理的枠組みの必要性について考察する。議論の中心は、策定中のFACILITATE倫理的枠組みであり、特にその基盤となる倫理原則と、それらの原則を実務に適用する方法に関するガイダンスに焦点を当てる。
本論文では、個々の臨床試験データの体系的な返還に向けた参加者中心のアプローチの開発を目指すFACILITATEプロジェクトの文脈において、患者への臨床試験データの返還の重要性について論じる。また、臨床試験データの返還を支援するための倫理的枠組みの必要性について考察する。議論の中心は、策定中のFACILITATE倫理的枠組みであり、特にその基盤となる倫理原則と、それらの原則を実務に適用する方法に関するガイダンスに焦点を当てる。
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