分子誘導療法と,未知の原発の悪性がんにおける疾患制御後の化学療法 (CUPISCO):オープンラベル,ランダム化,第2相試験
Alwin Krämer1, Tilmann Bochtler2, Chantal Pauli3
1Clinical Cooperation Unit Molecular Hematology-Oncology, German Cancer Research Center (DKFZ), Heidelberg, Germany; Department of Internal Medicine V, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany.
総合的なゲノムプロファイリング (CGP) による分子誘導療法 (MGT) は,未知の原発がん (CUP) の不良な患者の進行性生存率を有意に改善しました. これはCGPがこれらの患者の診断時に標準であるべきであることを示唆しています.
科学分野:
- 腫瘍学
- ゲノミクス
- 臨床試験
背景:
- 未知の原発性の悪性がん (CUP) の患者は,標準的な化学療法で悪い結果が出ています.
- CUPにおける包括的ゲノムプロファイリング (CGP) に基づく第一線治療の有効性は十分に確立されていません.
研究 の 目的:
- 新規に診断された,不良な,非状性CUPにおいて,分子誘導療法 (MGT) と標準的なプラチナベースの化学療法を比較する.
- CGPを初期ワークアップに含めることで,現在の医療水準に比べて成果が改善されるかどうかを判断する.
主な方法:
- 全世界の159か所を対象とした第2段階の予見性ランダム化試験 (CUPISCO) です.
- 初期化学療法後に病気のコントロールを達成した患者は,MGTまたは継続化学療法に3対1でランダムに割り当てられました.
- 主なエンドポイントは,研究者による無進行生存 (PFS) でした.
主要な成果:
- PFSの中央値はMGTで6. 1ヶ月,化学療法では4. 4ヶ月でした (HR 0. 72; p=0. 0079).
- 関連する有害事象の割合は,MGTと同等またはより低かった.
- 636人の患者が登録され,そのうち436人が誘導化学療法後にランダム化されました.
結論:
- CGPに基づく分子誘導療法では,不良なCUPでは標準化学療法と比較してPFSが長かった.
- この研究では,不良なCUPの患者の初期診断時にCGPを行うことを推奨しています.
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