前回の心筋梗塞と糖尿病患者のためのエデテート二酸化ナトリウム基セラション: TACT2ランダム化臨床試験
Gervasio A Lamas1, Kevin J Anstrom2, Ana Navas-Acien3
1Columbia University Division of Cardiology, Mount Sinai Medical Center, Miami Beach, Florida.
エデテート二酸化ナトリウム (EDTA) のケレーション療法では,糖尿病や心筋梗塞を患った患者の心血管疾患の減少は認められなかった. 治療は血中鉛濃度を効果的に低下させましたが,心臓のアウトカムには有意な利点はありませんでした.
科学分野:
- 心血管医学
- 臨床試験
- 毒理学について
背景:
- 以前の研究 (TACT試験) によると,エデタート二酸化ナトリウム (EDTA) のケレーション療法により,前回の心筋梗塞 (MI) を患った患者の心血管疾患 (CVD) が18%減少した.
- 現在の研究は,特に糖尿病と心筋梗塞の病歴のある患者にこれらの発見を再現することを目的としています.
研究 の 目的:
- 糖尿病と心臓発作歴のある患者の心血管疾患の減少におけるEDTAベースのケレーション療法の有効性を評価する.
- この特定の患者集団におけるEDTA ケレーション注入とプラセボの効果を比較する.
主な方法:
- 50歳以上で糖尿病と心筋梗塞を患った959人の参加者を対象とした,プラセボ対照多センター試験です.
- 参加者は,EDTAベースのケレーション溶液またはマッチングプラセボを週40回注入した.
- 主要エンドポイントは,全因死亡率,心筋梗塞,脳卒中,冠動脈再血管化,または不安定性胸痛の入院による複合で,追跡期間の中央値は48ヶ月でした.
主要な成果:
- ケレーション群 (35. 6%) とプラセボ群 (35. 7%) (調整HR,0. 93;95%CI,0. 76~1. 16) の間では,プライマリ複合エンドポイントにおいて有意な差異は認められなかった.
- CV死亡,心筋梗塞,脳卒中などの特定のCVDイベントも,ケレーションで有意な減少を示さなかった.
- EDTAのケレーションにより,血中鉛濃度の中央値が9. 03μg/ Lから3. 46μg/ L (P < . 001) に低下し,鉛除去が成功したことを示した.
結論:
- 血中鉛濃度が効果的に低下したにもかかわらず,EDTAのケレーション療法により,糖尿病と心筋梗塞歴のある患者の心血管疾患の減少は効果的ではなかった.
- これらの発見は,この高リスクの糖尿病患者集団における心血管疾患の二次予防のための有益な治療法ではないことを示唆している.
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