フレカニドは,門閉塞後の心房不律を予防する:AFLOAT研究,ランダム化臨床試験

科学分野:

• 心臓病科
• 介入心臓科
• 電気生理学

背景:

• PFO閉塞後の心房不律 (AA) の発生率は十分に確立されていません.
• PFOの閉鎖後のAAの予防戦略については,さらなる調査が必要である.

研究 の 目的:

• PFOの閉鎖後の最初の3ヶ月以内にAAを予防するフレカニドの有効性を評価する.
• PFO閉塞後のAA予防のための3ヶ月対6ヶ月間のフレカニド治療の有効性を比較する.

主な方法:

• 盲目的エンドポイント評価による前向きな多中心,ランダム化,オープンラベル優位性試験 (AFLOAT).
• 186人の患者は,PFO終了後のフレカニドの3ヶ月,フレカニドの6ヶ月,または標準治療を受けるようにランダムに割り当てられました.
• 主なエンドポイントは,3ヶ月以内に挿入可能な心臓モニターで検出されたAA (≥30秒) の患者の割合でした.

主要な成果:

• PFO閉塞後6ヶ月以内に28%の患者で心房不律 (≥30秒) が発生し,最初の1ヶ月で86. 8%の患者で発生しました.
• フレカニド治療 (3 か 6 か月) は,標準治療と比較してAAの発生率を有意に低下させなかった.
• 3ヶ月と6ヶ月間のフレカニド治療期間には,AA予防の有意な違いは認められませんでした.

結論:

• PFO閉塞後の一般的な合併症で,主に最初の1ヶ月以内に発生します.
• フレカニドは,PFO閉塞後の心房不律の予防に効果的ではない.
• PFOの閉鎖後のAAの効果的な予防戦略を特定するには,さらなる研究が必要です.