血行再建術試験の対象を女性および十分な医療サービスを受けられないマイノリティへと拡大し、患者中心のアウトカムへ転換する：RECHARGE試験プログラム
Bjorn Redfors1,2,3, John A Spertus4, Clyde Yancy5
1Department of Molecular and Clinical Medicine, Institute of Medicine, Gothenburg University.
レビューの目的:
女性およびマイノリティにおける冠動脈血行再建術の決定に寄与する、限られた既存のエビデンスについて検討し、RECHARGE試験プログラムを紹介する。本プログラムは、冠動脈バイパス術（CABG）と経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を比較する、独立しつつも統合された2つの並行多施設共同ランダム化比較試験で構成されており、一方は女性のみを登録し（RECHARGE:Women）、もう一方は黒人またはヒスパニック系患者のみを登録する（RECHARGE:Minorities）。
Recent Findings:
冠動脈血行再建術を支持する広範なエビデンスベースは、女性、少数民族およびマイノリティ集団の過小代表や、予後および生活の質（QOL）との関連性の強さが異なる構成要素からなる不均一な主要複合アウトカムの使用という問題を抱えている。RECHARGE試験では、参加者を最大10年間追跡し、ベースライン、30日後、3か月後、その後3年間は6か月ごと、およびそれ以降は年1回のQOL評価を行う。主要エンドポイントは、全死因死亡までの期間、SF-12v2身体的サマリースコアの身体的コンポーネントのベースラインからの時間平均変化量、およびSF-12v2サマリースコアの精神的コンポーネントのベースラインからの時間平均変化量からなる階層的複合エンドポイントであり、ウィンレシオ（win ratio）を用いて評価される。独立判定による主要心血管イベントおよび非心血管イベント、ならびに疾患特異的なQOLを副次エンドポイントとする。
Summary:
RECHARGE試験は、女性およびマイノリティの患者のみを登録し、患者中心のアウトカムを主要評価項目として用いた初の血行再建術試験である。
