免疫チェックポイント阻害剤を投与した後のチボザンニブ+ニボルマブ対チボザンニブ単独療法:第3相TiNivo-2試験の結果
Toni K Choueiri1, Laurence Albiges2, Philippe Barthélémy3
1Dana-Farber Cancer Institute, Harvard Medical School, Boston, MA, USA.
先進性腎臓細胞癌では,前回の免疫チェックポイント阻害剤投与後のチボザンビとニボルマブ併用は,チボザンビ単独投与と比較して,進行性生存率を向上させなかった. ティボザニブ単独治療はICI後の治療において有効である.
科学分野:
- 腫瘍学
- 免疫療法
- 腎臓細胞がんの治療
背景:
- 進行性腎臓細胞癌 (RCC) の治療は,免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) とチロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) に依存しています.
- 進行したRCCでの治療の最適な配列は不明である.
- この研究では,初期治療後に進行した患者で,チボザンニブとニボルマブとの併用治療を研究しています.
研究 の 目的:
- チボザンニブとの併用療法とチボザンニブ単独治療の臨床結果の評価.
- ICI治療を含む1回または2回の治療後に進行した転移性腎臓細胞がん患者の治療効果を評価する.
- 先進的なRCCのICI後の設定で最適な治療戦略を決定する.
主な方法:
- 進行したRCC患者343人を対象とした多センター,ランダム化,オープンフェーズ3試験 (TiNivo-2).
- 患者は,ティボザニブとニボルマブまたはティボザニブ単独療法を受けるために1:1でランダムに割り当てられました.
- 主なエンドポイントは,独立した放射線学レビューによって評価された無進行生存期 (PFS) でした.
主要な成果:
- ティボザニブ単独療法では7. 4ヶ月であった (HR 1. 10; p=0. 49).
- ICI治療を受けた患者では,ティボザニブニヴォルマブ治療のPFSの中央値は7. 4ヶ月,ティボザニブ単独治療のPFSの中央値は9. 2ヶ月でした.
- グループ間でPFSの有意な差は認められず,重篤な有害事象は比較可能であった.
結論:
- ティボザニブ- ニボルマブ併用薬は,この患者集団において,ティボザニブ単独治療と比較して,より優れたPFSを示さなかった.
- ICIのリチャレンジは,先進的なRCCでのこれらの発見によって支持されていません.
- ティボザニブ単独治療は,進行した腎臓細胞癌のICI後の治療に有効である.
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