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肝臓移植と化学療法と化学療法のみを併用した,永久的に切除できない肝臓転移 (TransMet) の患者:多センター,オープンラベル,将来性,ランダム化制御試験の結果

René Adam ¹, Céline Piedvache ², Laurence Chiche ³

¹Department of Hepatobiliary Surgery and Transplantation, AP-HP Hôpital Paul-Brousse, University of Paris-Saclay, Villejuif, France; Department of Oncology, UPR Chronotherapy, Cancers and Transplantation, Faculty of Medicine, University of Paris-Saclay, Villejuif, France.
²Clinical Research Unit, AP-HP Hôpital Kremlin Bicêtre, University of Paris-Saclay, Le Kremlin Bicêtre, France.
³Department of Hepatobiliary Surgery and Transplantation, Hôpital Haut-Lévêque, Bordeaux, France.
⁴Department of Digestive, Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Regional University Hospital, Tours, France.
⁵Department of Hepatobiliary Surgery and Transplantation, AP-HP Hôpital Paul-Brousse, University of Paris-Saclay, Villejuif, France.
⁶Department of Hepatobiliary Surgery, AP-HP Hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris, France.
⁷Department of Gastroenterology and Digestive Oncology, University Hospital Grenoble, Université Grenoble Alpes Grenoble, France.
⁸Department of Medical Oncology, Gustave Roussy, University of Paris-Saclay, Villejuif, France.
⁹Hepatobiliary Surgery and Liver Transplant Unit, University Hospital Padua, Padua, Italy.
¹⁰Hepatobiliary Surgery Unit, AP-HP Hôpital Beaujon, Clichy, France.
¹¹Department of Hepatobiliary Surgery and Liver Transplantation, Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon, France.
¹²Department of Oncology, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium.
¹³Department of Abdominal Surgery and Transplantation, University Hospital Saint Luc, Brussels, Belgium.
¹⁴Department of Digestive, Hepatobiliary and Transplantation Surgery, Marseille University Hospital Timone, Marseilles, France.
¹⁵Department of Digestive Surgery and Transplantation, University Hospital Lille, Lille, France.
¹⁶Department of Digestive Surgery, Hôpital Rangueil, University Hospitals Toulouse, Toulouse, France.
¹⁷Department of Hepatobiliary and Digestive Surgery, University Hospital, Rennes, France.
¹⁸Department of General Surgery, University Hospital Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand, France.
¹⁹Department of Digestive and Oncological Surgery, Regional University Hospital Besançon, Besançon, France.
²⁰Department of Digestive Surgery and Transplantation, Hôpital Universitaire de Bruxelles, Université Libre de Bruxelles, Belgium.
²¹Department of Gastroenterology/Digestive Oncology, University Hospital Ghent, Ghent, Belgium.
²²Institute of Experimental and Clinical Research, Catholic University of Louvain, Louvain, Belgium.
²³Department of Biomedical Science, University of Italian Switzerland, Lugano, Switzerland.
²⁴Department of Oncology, UPR Chronotherapy, Cancers and Transplantation, Faculty of Medicine, University of Paris-Saclay, Villejuif, France.
²⁵Department of Oncology, UPR Chronotherapy, Cancers and Transplantation, Faculty of Medicine, University of Paris-Saclay, Villejuif, France; Department of Radiology, Hôpital Paul-Brousse, University of Paris-Saclay, Villejuif, France.
²⁶Department of Anaesthesia, Surgery and Interventional Radiology, Gustave Roussy Hospital, University of Paris-Saclay, Villejuif, France.

⁰Department of Hepatobiliary Surgery and Transplantation, AP-HP Hôpital Paul-Brousse, University of Paris-Saclay, Villejuif, France; Department of Oncology, UPR Chronotherapy, Cancers and Transplantation, Faculty of Medicine, University of Paris-Saclay, Villejuif, France.

Lancet +

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2024年9月21日

PubMedで要約を見る

まとめ

肝臓移植と化学療法は,切除できない肝臓転移の患者の生存率を大幅に改善します. このアプローチは肝臓のみの転移に対する新しい標準の治療法であり,長期的な結果を高めます.

科学分野

ヘパトビリヤリー手術
手術腫瘍学
胃腸内科

背景

切除不能の結腸直腸転移は生存率の低下と関連しています.
化学療法の効果は高まっていますが長期的な生存は依然として課題です

研究の目的

肝臓移植と化学療法が切除できない肝臓転移患者の全生存期間を改善できるかどうかを評価する.
進行性大腸直腸転移の治療法として肝臓移植の有効性と安全性を評価する.

主な方法

切除不能の結腸直腸転移を患った94人の患者を対象とした多センター,オープン・ランドマイズ・コントロール試験 (TransMet).
患者は,肝臓移植と化学療法,または化学療法のみを受けるようにランダムに割り当てられました.
主なエンドポイントは5年間の全生存期であり,安全性イベントも評価された.

主要な成果

肝臓移植と化学療法群では5年生存率は56. 6%で,化学療法のみ群では12. 6%であった (治療計画分析).
併用療法により,生存率の有意な改善が示された (HR 0. 37; p=0,0003).
重篤な有害事象は両群で観察され,移植患者の80%と化学療法のみを受けた患者の83%で発生した.

結論

肝臓移植と化学療法は,永久に切除できない肝臓転移を有する選択された患者の生存率を有意に改善します.
この組み合わせ治療は,肝臓のみの転移の患者に対する新たな治療基準となる可能性があります.