心不全に対する心房間シャント治療: ランダム化RELIEVE-HF試験

科学分野:

• 心臓病科
• 介入心臓科
• 心不全 の 治療

背景:

• 静脈間シャントは左心房の圧力を低下させ,心不全の症状と予後を改善することを目的としています.
• この研究は,HF患者におけるトランスキャセータ間シャント植入の有効性と安全性を調査しています.

研究 の 目的:

• 症状の有るHF患者におけるトランスキャセータ間シャント移植の安全性と有効性を評価する.
• 左心室噴出分数 (LVEF) 状態 (減少 vs 保存) によって層分けされたアウトカムを評価する.

主な方法:

• 508人のHF患者で,心房間シャント移植とプラセボ手術を比較したランダム化比較試験.
• 患者は,LVEFによって層分けされた (≤40%減少,>40%保存).
• 主要な有害事象によって評価された主な安全性; 2年以上の階層的複合結果によって評価された主な有効性.

主要な成果:

• 主要安全性イベントは発生せず,シャントインプラントは安全であった (1. 5% 上限信頼度).
• シャント群とプラセボ群の2年後の主要有効性における有意な差は認められなかった (勝率0. 86,P=0. 20).
• LVEFが減少した患者はシャント治療で心血管疾患が少なく (RR0. 55,P< 0. 0001),LVEFが保存された患者はより多く (RR1. 68,P= 0. 0001) 報告された.

結論:

• トランスキャテーター間シャントの植え付けは安全ですが,全体的なHFのアウトカムを改善しません.
• 探索的分析では,低 LVEF HF 患者の場合の利益と,保存された LVEF HF 患者の場合の害が示唆されています.