急性血管性脳損傷患者における発熱予防:INTREPIDランダム化臨床試験

科学分野:

• 神経学
• クリティカル ケア 医療
• 臨床試験

背景:

• 発熱は脳卒中患者での悪影響と関連しているが,発熱予防の効果は不明である.
• 急性血管性脳損傷後の機能回復に 発熱制御の影響を理解することは 患者のケアを最適化するために不可欠です

研究 の 目的:

• 急性血管性脳損傷の重症患者における機能的結果に対する発熱予防の実現可能性と影響を評価する.
• 熱の予防のための自動表面温度管理装置の有効性を標準的な熱治療と比較する.

主な方法:

• 7カ国の43の集中治療室で 677人の重症脳卒中患者が参加したオープンなランダム化臨床試験です.
• 患者は自動装置による発熱予防 (目標 37. 0°C) または,発熱治療を ≥38. 0°Cで開始した標準治療のいずれかにランダムに分けられた.
• 主要なアウトカムは,毎日の平均発熱量であり,重要な二次アウトカムは,修正されたランキンスケールで評価された3ヶ月の機能回復でした.

主要な成果:

• 標準治療と比較して,発熱予防により,平均日熱の負担が有意に減少しました (0. 37°C/ 時間,P < . 001).
• 発熱予防群と標準治療群の3ヶ月後の機能回復において有意な差は認められなかった (OR,1. 09; P = . 54).
• 主要な有害事象は,標準治療 (75. 9%) と比較して,発熱予防群ではわずかに高かった.

結論:

• 自動化された表面温度管理を用いた予防的ノルモサーミアは,急性血管性脳損傷の患者における熱の負担を効果的に軽減します.
• 発熱の負担を軽減したにもかかわらず,この戦略は3ヶ月で機能的な結果の改善につながらなかった.
• 発熱は制御できるが,予防は直接的にこの患者集団の機能回復に繋がらないかもしれない.