心房細動による急性血栓性脳卒中 (OPTIMAS) の後の抗凝固薬の最適なタイミング:多センター,ブラインドエンドポイント,第4相,ランダム化制御試験

科学分野:

• 心臓病科
• 神経学
• 臨床試験

背景:

• 急性不血性脳卒中患者における抗凝固薬の投与開始の最適なタイミングは不明である.
• 直接経口抗凝固剤 (DOACs) は一般的に使用されていますが,早発 vs 遅発の脳卒中の調査が必要です.

研究 の 目的:

• 急性不全性脳卒中および心房細動の患者で,早期に開始されたDOACと遅延されたDOACの有効性と安全性を比較する.
• 90日後に再発した血性脳卒中,出血,または栓塞の複合的な結果を評価する.

主な方法:

• イギリスの100の病院で3621人の患者を対象とした多センター,オープン,ブラインドエンドポイント,ランドマイズされた第4相試験です.
• 参加者は1対1で早期 (≤4日) または遅延 (7~14日) のDOAC開始に割り当てられました.
• 主なアウトカムは90日後に再発性脳卒中,症状のある頭蓋内出血,分類不可能な脳卒中,または全身性血栓の複合体であり,マスクされた審査委員会によって評価された.

主要な成果:

• 主要コンポジットアウトカムは,早期のDOAC開始群と遅れたDOAC開始群の両方で3. 3%の患者で発生しました (調整されたリスク差 0. 000).
• 早期のDOAC開始は遅れた開始より劣らず,事前に定義された非劣等差を満たした (p=0,0003).
• 症状のある頭蓋内出血の割合はグループごとに似ていた (早期出血は0. 6%,遅延は0. 7%).

結論:

• 動性脳卒中の患者の4日以内にDOACを早期に開始することは,遅延した開始よりも劣らない.
• 研究結果は,現在のガイドラインで推奨されているDOAC開始の遅延は必要ないことを示唆しています.