持続性AFの肺静脈分離と最適化された線形切除による肺静脈分離:PROMPT-AFランダム化臨床試験

科学分野:

• 心臓病科
• 電気生理学
• 医療 介入

背景:

• 肺静脈隔離 (PVI) は,持続的な心房細動 (AF) に対して,適度な成功率を持っています.
• 以前のランダム化試験では,PVIを超えた追加の線形アブレーションの優位性は示されなかった.
• マーシャルの静脈のエタノール注入 (EIVOM) は, mitra isthmus ablation を促進することによって,線形アブレーションの戦略を強化することができます.

研究 の 目的:

• 線形アブレーションとEIVOMとPVIの組み合わせが,持続性AFの患者で,PVI単独と比較してシヌスリズム維持を改善するかどうかを評価する.
• 継続的なAFに対するEIVOMと線形アブレーションを含む強化アブレーション戦略の有効性を評価する.
• AF患者の長期的なリズム制御に対するEIVOMによる線形アブレーションの影響を決定する.

主な方法:

• 多中心のランダム化試験 (PROMPT- AF) で,耐久性AFの患者498人が初めて切除された.
• 患者はPVI単独またはPVIとEIVOMと線形アブレーション (左心房の天井,ミトラル静脈,洞盤静脈) にランダムに分けられました.
• 主要エンドポイントは,心房不律症 (> 30秒) がなく,心電図とホルターによるモニタリングが12ヶ月で実施された.

主要な成果:

• 12ヶ月後,PVIとEIVOMと線形アブレーション群の患者の70. 7%が心房不律の症状をなくし,PVI単独群の61. 5%であった (HR 0. 73; P=0. 045).
• この介入は,事前に指定されたサブグループで一貫した効果を示した.
• 二次的アウトカムでは,グループ間で有意な差異は認められなかった.

結論:

• EIVOMとPVIを併用した線形アブレーションは,持続性AF患者の12ヶ月後に心房不律の症状を有意に改善します.
• この強化されたアブレーション戦略は,持続的なAFの管理において,PVI単独よりも潜在的な改善をもたらします.
• この研究は,AF治療におけるより効果的な線形アブレーションを促進するEIVOMの有効性を証明しています.