低リスクの管道癌の内分泌療法によるまたはそれなしのアクティブモニタリング:COMETランダム化臨床試験

科学分野:

• 腫瘍学
• 乳がん 研究
• 臨床試験

背景:

• 標準治療の代替として,低リスク管内がん (DCIS) の積極的なモニタリングが検討されています.
• DCISに対するガイドラインに適合する治療と比較して,アクティブモニタリングの安全性と有効性は不明である.

研究 の 目的:

• アクティブモニタリングを受けている低リスクのDCIS患者における侵襲性乳がんの発生率と,ガイドラインに沿った治療を比較する.
• 低リスクのDCISの非劣等な治療法であるかどうかを判断する.

主な方法:

• 低リスクのDCISを持つ40歳以上の995人の女性を対象とした前向きなランダム化非劣等性試験です.
• 参加者はランダムにアクティブモニタリング (定期的なイメージングと検査) またはガイドラインに適合する治療 (放射線付きまたは無放射線による手術) に割り当てられました.
• 主なアウトカムは,2年間の累積的なipsilateral 侵襲性がんのリスクでした.

主要な成果:

• アクティブ・モニタリングでは2年間の累積発症率は4. 2%,ガイドラインに沿った治療では5. 9%でした.
• アクティブ・モニタリングは,ガイドラインに適合する治療に劣らず,差は - 1. 7% (CI上限は 0. 95%) であった.
• 2つのグループでは侵襲性腫瘍の特徴において有意な差異は認められなかった.

結論:

• アクティブ・モニタリングは,標準治療と比較して侵襲性がんの発生率が増加していない,低リスクのDCISを持つ女性にとって安全な選択肢です.
• これらの発見は,選択されたDCIS患者の過剰治療を潜在的に減らす実行可能な選択肢として,積極的なモニタリングをサポートします.