アダリムマブを若年性イディオパシー関節炎関連ウエビチス (ADJUST) で中止する: 多センター,二重マスク,ランダム化制御試験

科学分野:

• 眼科について
• リウマトロジ
• 免疫学

背景:

• ジュベニアル・イディオパシー・関節炎に関連したウエビティスには効果的な治療が必要である.
• アダリムマブは,この状態に対する有効な治療法として知られています.
• アダリムマブ投与の停止に関するデータは限られている.

研究 の 目的:

• アダリムマブ治療を中止する際の有効性と安全性を評価する.
• アダリムマブ停止後の再発率と治療失敗までの時間を評価する.
• アダリムマブの使用停止と再開の安全性プロフィールを決定する.

主な方法:

• 多中心,二重マスク,ランダム化,プラセボ対照試験が行われました.
• アダリムマブを少なくとも1年間投与した若年性イディオパシー性関節炎を患った患者は,ランダムに (1:1) アダリムマブを継続するか,プラセボを投与した.
• 主要評価項目は,ユヴェイチスまたは関節炎の再発によって定義された治療失敗までの時間でした.

主要な成果:

• アダリムマブを受けた43人の患者のうち6人 (14%) が治療に失敗し,プラセボを受けた44人の患者のうち30人 (68%) が治療に失敗した (HR 8. 7, p< 0. 0001).
• プラセボ群の治療失敗までの平均時間は119日でした.
• アダリムマブ投与を再開したすべての患者は,48週間以内に持続的な炎症制御を回復しました.

結論:

• アダリムマブ投与を中止すると,若年性イディオパシー性関節炎の再発のリスクが著しく増加します.
• アダリムマブの再投与は,病気のコントロールを取り戻すのに有効です.
• この患者集団において,アダリムマブ投与の中止を検討する際には,注意深いモニタリングが不可欠です.