従来の対最適化されたPERiprocedural Analgosedation対パルスフィールドアブレーションのための全内静脈麻酔: 3つの腕によるランダム化制御試験 (COOPERATIVE-PFA)

科学分野:

• 心臓病科
• 麻酔科
• 医療機器

背景:

• 心房細動 (AF) のためのパルスフィールドアブレーション (PFA) は,深度アナルゴセダーション (DAS) または全身麻酔 (GA) を必要とします.
• 一般麻酔はDASとは異なり,呼吸道管理を必要とし,最適な鎮静戦略の調査を促します.
• この研究では,PFAに対するプロポフォロピオイドDASとケタミンレミマゾラムDASとプロポフォロピオイド全静脈麻酔 (TIVA) を比較した.

研究 の 目的:

• PFAの手続きの最適の鎮静剤を決定する.
• ケタミン・レミマゾラム DAS,プロポフォール・オピオイド TIVA,プロポフォール・オピオイド DASの鎮静関連の有害事象を比較する.
• AF剥離中の様々な鎮静法の安全性と有効性を評価する.

主な方法:

• AFカテーテル切除を受けた患者はプロポフォール- オピオイドDAS (P),レミマゾラム- ケタミンDAS (R),プロポフォール- オピオイドTIVA (TIVA) の3つのグループに分けられた.
• FARAPULSEシステムはPFAで使用され,主な排除基準は阻害性睡眠無呼吸症候群でした.
• 主要エンドポイントは,介入を必要とする低血圧,低血圧または高血圧の複合体であり,次要エンドポイントは,血液動力学的イベント,処置時間,患者の満足度でした.

主要な成果:

• 主要エンドポイントは,プロポフォルオピオイドDAS群 (P) の85. 7%,レミマゾラムケタミンDAS群 (R) の27. 9%,TIVA群の66. 7%で発生した.
• 低血圧はPグループ (100%のエンドポイント患者) の主な要因であり,低血圧はTIVAグループ (100%のエンドポイント患者) の主要な要因であった.
• レミマゾラム・ケタミンDAS群では,プライマリーエンドポイントの発生率が著しく低下し,処置時間,重篤な有害事象,または患者満足度の有意な差異はありませんでした.

結論:

• ケタミン・レミマゾラムDASは,PFAの手術においてプロポフォール・オピオイド療法より優れている.
• この治療法は,従来のプロポホル・オピオイド鎮痛薬と比較して,低血圧および低血圧のリスクを大幅に軽減します.
• 従来のプロポフォール・オピオイド・アナルゴセデーションを投与された患者の80%以上が低酸素症を発症し,レミマゾラム・ケタミンのアプローチの利点を強調した.