50歳以上の成人のインフルエンザとCOVID-19の多成分ワクチンの免疫性および安全性:ランダム化臨床試験

科学分野:

• ワクチン学
• 免疫学
• 感染症

背景:

• 季節性インフルエンザとCOVID-19 (SARS-CoV-2) ワクチンの接種率は依然として不十分であり,ワクチン接種戦略の改善が必要である.
• 併用ワクチンの開発は,ワクチン接種率を増やし,予防接種スケジュールを簡素化するための潜在的な解決策を提供します.

研究 の 目的:

• 季節性インフルエンザとSARS-CoV-2に対する同時保護のために設計された試験中のmRNA-1083ワクチンの免疫性および安全性を評価する.
• mRNA-1083によって引き起こされる免疫反応を,認可された季節性インフルエンザおよびCOVID-19ワクチンの免疫反応と,50歳以上の成人の免疫反応を比較する.

主な方法:

• 米国146カ所の50歳以上の8015人の参加者を対象とした,ランダム化され,観察者による盲検試験です.
• 参加者はランダムにmRNA-1083または同時期に認可された四価季節性インフルエンザ (高用量または標準用量) とCOVID-19 (mRNA-1273) ワクチンを投与された.
• 主な目的は,29日目に体内免疫反応の非劣等性を実証し,反応性および安全性を評価することであり,次要目標は免疫反応の優位性を評価することであった.

主要な成果:

• mRNA-1083は,すべてのワクチン対応型インフルエンザおよびSARS-CoV-2株に対する免疫応答の非劣等性基準を満たした.
• 試験中のワクチンは,すべての株に対して標準投与のインフルエンザワクチン (50歳から64歳),3つの株に対して高用量インフルエンザワクチン (65歳以上),およびすべての年齢層においてSARS-CoV-2に対するより高い免疫反応を誘発した.
• 要求された副作用はmRNA-1083で数値的に高かったが,ほとんどが軽度から中度までであり,短命であり,安全性に関する懸念は認められなかった.

結論:

• mRNA-1083ワクチンは,標準的なインフルエンザおよびCOVID-19ワクチンと比較して,劣等性を示し,優れた免疫反応を誘発した.
• mRNA-1083は,50歳以上の成人の季節性インフルエンザとSARS-CoV-2に対する結合保護の有望な選択肢を提供します.
• このワクチンは容認可能な耐受性および安全性プロファイルを示し,広範な使用の可能性を裏付けました.