ニボルマブとイピリムマブとレンバチニブまたはソラフェニブを併用して,切除できない肝細胞癌の第一線治療 (CheckMate 9DW):オープンラベル,ランダム化,第3相試験
Thomas Yau1, Peter R Galle2, Thomas Decaens3
1Centre of Cancer Medicine and University Department of Medicine, The University of Hong Kong, Hong Kong.
Lancet (London, England)
|May 11, 2025
まとめ
ニボルマブとイピリムマブは,レンバチニブまたはソラフェニブと比較して,切除できない肝細胞癌患者の全生存期間を有意に改善しました. この組み合わせ治療は,管理可能な安全性プロファイルを持つ新しい第一線治療の選択肢を提供します.
科学分野:
- 肝細胞がんの研究
- 腫瘍学における免疫療法
- 臨床試験の分析
背景:
- 不切除性肝細胞癌 (HCC) は予後が悪いため,長期にわたる有効性の治療が必要である.
- CheckMate 9DW試験では,ニボルマブとイピリムマブを非切除性HCCの第一線治療として調べました.
研究 の 目的:
- ニボルマブとイピリムマブの有効性と安全性をレンバチニブまたはソラフェニブと比較して,切除できない肝細胞癌の第一線治療に評価する.
主な方法:
- 開放式,ランダム化,第3相試験 (NCT04039607) には,切除できないHCC患者668人が登録されました.
- 患者はニボルマブとイピリムマブ,または研究者の選択によるレンバチニブまたはソラフェニブを投与された.
- 主なエンドポイントは全生存率で,安全性は探索的エンドポイントでした.
主要な成果:
- ニボルマブとイピリムマブは,全生存期間の中央値 (23. 7 vs 20. 6ヶ月; HR 0. 79; p=0. 018) を有意に改善した.
- 24ヶ月 (49% 対 39%) と36ヶ月 (38% 対 24%) の生存率は,ニボルマブとイピリムマブアームに優れていた.
- 治療に関連したグレード3〜4の有害事象は,治療に関連した死亡者数がニボルマブとイピリムマブグループ (12対3) でより多く,両腕間 (41%対42%) で比較された.
結論:
- ニボルマブとイピリムマブは,以前未治療の切除不可能なHCCにおいて,有意な全生存効果と管理可能な安全性を提供します.
- これらの発見は,非切除性肝細胞癌の患者に対する第一線治療の選択肢として,ニボルマブとイピリムマブを推奨しています.
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