耐性高血圧に対するスピロノラクトン対アミロライド: ランダム化臨床試験
Chan Joo Lee1, Sang-Hyun Ihm2, Dong-Ho Shin3
1Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea.
アミロライドは抵抗性高血圧の治療にスピロノラクトンと同じくらい有効で,シストリック血圧 (SBP) の低下に劣らぬ効果を示しています. これは,アミロライドがコントロールが難しい高血圧の患者にとって有効な代替品であることを示唆しています.
科学分野:
- 心臓病科
- 薬理学について
- 臨床試験
背景:
- 耐性高血圧は臨床的に重大な問題であり,治療の選択肢は限られている.
- スピロノラクトンは一般的な治療法ですが,潜在的な副作用のために代替品が求められています.
- 耐性高血圧に対するアミロライドとスピロノラクトンを直接比較したランダム化試験はありません.
研究 の 目的:
- 耐性高血圧患者の自宅で測定されたシストリック血圧 (SBP) の低下においてアミロリドがスピロノラクトンに劣らないかどうかを評価する.
- アミロライドとスピロノラクトンの効果と安全性を比較する.
主な方法:
- 韓国の14箇所で行われた前向きなオープン・ブラインド・エンドポイントランダム化臨床試験です.
- 118人の耐性高血圧患者は,スピロノラクトン (12. 5 mg/ d) またはアミロリド (5 mg/ d) を投与し,投与量を調整することが可能であった.
- 主なアウトカムは12週間の家庭でのSBPの変化で,不劣度差は - 4. 4 mm Hgでした.
主要な成果:
- アミロライドはスピロノラクトンに劣らず,SBPの変化のグループ間差は- 0. 68mmHg (90%CI, - 3. 50から2. 14) であった.
- 家庭でのSBPの減少は,アミロライドでは−13. 6mmHg,スピロノラクトンでは−14. 7mmHgであった.
- SBP < 130 mm Hg の達成率は,グループによって似ていた (家庭では66. 1% 対 55. 2%,オフィスでは57. 1% 対 60. 3%).
- アミロライドを投与していた1人の患者は,高カリミアのために治療を中止し,両グループで女性陰性障害は発生しなかった.
結論:
- アミロライドは,耐性高血圧の患者におけるシストリック血圧の低下において,スピロノラクトンに劣らない.
- アミロライドは,抵抗性高血圧の潜在的に有効でよく耐える代替治療法です.
- 長期的な結果とより広範な患者集団を調査する研究も行われます.
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