手術後の慢性亜皮膜血腫の再発を予防するための髄膜栓塞: EMPROTECT ランダム化臨床試験

科学分野:

• 神経外科と介入神経放射線学
• 血管介入
• 神経外科

背景:

• 慢性性下皮血腫 (CSH) は重大な臨床的課題であり,手術後の再発は危険である.
• 中間髄膜動脈 (MMA) 栓塞は,CSHの再発を減らすための潜在的な補助療法として出現しました.

研究 の 目的:

• 手術を受けた患者におけるCSHの6ヶ月の再発率を下げるMMA栓塞の有効性を評価する.
• 高リスクのCSH患者において,標準治療のみとMMA栓塞を比較する.

主な方法:

• 342人のCSH再発リスクの高い患者が参加した多センター,オープンランドマイズされた臨床試験です.
• 参加者は手術後7日以内にMMAの微小粒子を投与するか,通常の医療を受けるようにランダムに割り当てられました.
• 盲検審査委員会によって評価された主な結果は6ヶ月後にCSHの再発でした.

主要な成果:

• 6ヶ月のCSH再発率は,MMA栓塞群で14. 8%,標準治療群で21. 0%であった (P=13).
• 再手術率を含む二次的エンドポイントでは,グループ間で有意な差異は認められなかった.
• 栓塞術に関連する合併症は低かった (1. 8% 軽症, 0. 6% 重症).

結論:

• この試験における標準治療と比較して,MMA栓塞は6ヶ月でCSH再発率を有意に低下させなかった.
• 観察された効果の大きさは他の試験と一致し,さらなる調査を必要とする潜在的な有用性を示唆しています.
• 発見は,特に異なるエンボリック剤によるCSH管理のためのMMAエンボリゼーションに関する将来の研究を参考にすることができます.