産経内シルデナフィルは,出産後の結果を改善する:ランダム化臨床試験

科学分野:

• 産婦人科
• 新生児医学
• 薬理学について

背景:

• シルデナフィル・シトラートの子宮内血流を増加させる可能性は,生理間合併症の軽減に役立つ可能性を示唆する.
• しかし,出産中の胎児低酸素に関連した有害事象を軽減する効果は不明である.

研究 の 目的:

• 妊娠中における妊娠中低酸素症に潜在的に結びついている перинатаルアウトカムの改善におけるプラセボと比較して,妊婦の内服シルデナフィルの有効性を評価する.

主な方法:

• オーストラリアの13の病院で 3257人の女性が参加した 多中心のランダム化臨床試験です
• 参加者は,口服用シルデナフィル酸塩50mgを8時間ごとに,またはそれと同等のプラセボを投与された.
• 主要複合アウトカムには死産,新生児死亡,重度の新生児うつ病,酸化症,低酸素性血栓性脳症,その他の重度の新生児疾患が含まれていた.

主要な成果:

• シルデナフィル群の5. 1%,プラセボ群の5. 2% (RR,1. 02;95%CI,0. 75~1. 37) で,有意な差異は認められなかった.
• シルデナフィル・シトラートは,胎児の苦痛のために緊急の帝王切開や器用出産の割合に有意な影響を及ぼさなかった.
• 小グループ分析では,治療効果の異質性に関する証拠も見つかりませんでした.

結論:

• シルデナフィル・シトラートの産後投与は,産後低酸素に関連した有害事象の発生率を減少させなかった.
• シルデナフィル・シトラートの使用は,妊娠期間中に妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠