4. 5~24時間の急性性性脳卒中に対するアルテプラス: HOPEランダム化臨床試験

科学分野:

• 神経学
• 緊急 医療
• 放射線科

背景:

• 静脈内血栓抑制薬の有効性と安全性は,4. 5時間以上の不血性脳卒中では十分に確立されていません.
• 回復可能な脳組織を持つ患者を特定することは 治療期間を延長するために重要です

研究 の 目的:

• 発症後4. 5~24時間の間に回復可能な脳組織を有する急性性性血栓性脳卒中の患者における静脈内アルテプラスの安全性と有効性を評価する.
• 大血管閉塞や計画された血管内血栓切除にかかわらず,アウトカムを評価する.

主な方法:

• 中国における26の脳卒中センターで372人の患者を対象に ランダム化され オープンで 盲検試験を行いました
• 患者は静脈内アルテプラス (0. 9 mg/ kg) または標準的な治療を受けた.
• 輸血画像では,回復可能な脳組織が特定され,適格性には4. 5から24時間の脳卒中発症の窓が含まれ,血栓切除の初期計画はありませんでした.

主要な成果:

• アルテプラスを投与した患者の40%,標準治療を受けた患者の26%が機能的独立 (修正されたリスク比1. 52; P=. 004) を達成した.
• アルテプラス群では3. 8%で,対照群では0. 01%で,症状のある頭蓋内出血が発生した (調整されたリスク比7. 34; P=0. 01).
• 90日後の全因死亡率は,両グループで同じであった (11%).

結論:

• 静脈内アルテプラスは,血栓性脳卒中発症から4. 5~24時間後に投与され,回復可能な脳組織が特定された患者で機能上の利点をもたらします.
• この治療は,症状のある頭蓋内出血のリスクを高めます.
• これらの発見は,選択された脳卒中患者におけるアルテプラスの使用を,従来の4. 5時間枠を超えて拡大することを支持する.