乳がんの初期段階における内分泌療法期間延長:既に少なくとも5年間の内分泌療法を受けた22,031人の閉経後の女性におけるアロマターゼ阻害剤のランダム化試験の患者レベルのメタ分析

科学分野:

• 腫瘍学
• 内分泌学
• 臨床試験

背景:

• エストロゲン受容体陽性早期乳癌の閉経後の女性は,補助的なタモキシフェンおよびアロマターゼ阻害剤 (AIT) 治療から利益を得ます.
• 初期内分泌療法後に再発のない女性において,延長されたAITの有効性は評価する必要があります.

研究 の 目的:

• 少なくとも5年間の内分泌療法を終えた乳がんの閉経後の女性におけるアロマターゼ阻害剤 (AIT) 治療の延長の有効性を評価する.
• 乳がんの再発,乳がん死亡率,全因死亡率に対するAITの影響を評価する.

主な方法:

• 22, 031人の女性を対象とした12件のランダム化試験の個々の患者データメタ解析.
• タモキシフェン,AIT,または連続したタモキシフェン- AITを少なくとも5年間投与した後の補助療法と,その後のAITの比較.
• 侵襲性乳がんの再発,乳がん死亡率,全因死亡率を含む主要なアウトカムに対する治療意図分析.

主要な成果:

• AITへの配当により,再発率は27% (RR 0.73) 減少しました.
• AITをさらに5年間投与すると,以前のAITを患った女性の再発率 (RR 0. 71) と遠隔再発率 (RR 0. 73) が減少し,ノード陽性疾患の絶対的な減少が大きい.
• さらに5年間のAITは5年間の骨折リスク (RR1.35) を増加させ,割り当てられた治療に対する実質的な不服従を示した.

結論:

• AITの追加5年間は,従来の遠隔再発率を約25%減少させました.
• 拡張されたAITは,ノード陽性疾患においてより大きな絶対的利益を示した.
• AITの延長が死亡率に与える影響を決定的に評価するには,より長いフォローアップが必要である.