アダグラシブとドセタキセルによるKRASG12C変異による非小細胞肺がん (KRYSTAL-12) の3期無作為公開試験
Fabrice Barlesi1, Wenxiu Yao2, Michaël Duruisseaux3
1Gustave Roussy, Villejuif, France; Paris Saclay University, Le Kremlin-Bicêtre, France.
アダグラシブは,ドセタキセルと比較して,KRAS G12C変異性非小細胞肺がん患者における無進行生存率を有意に改善しました. この標的治療は,以前に治療を受けた進行したNSCLC患者で好ましい安全性プロファイルを示した.
科学分野:
- 腫瘍学
- 医学 研究
- 臨床試験
背景:
- アダグラシブは,KRAS G12C変異性非小細胞肺がん (NSCLC) の標的治療法である.
- 前回の試験では,アダグラシブが進行したNSCLCにおいて有望であることが示されました.
- KRAS G12C変異はNSCLCにおける一般的な原動力である.
研究 の 目的:
- アダグラシブとドセタキセルの有効性と安全性を比較する.
- KRAS G12C変異の進行NSCLC患者におけるアダグラシブの評価
- 以前に化学療法と免疫療法を受けた患者のアウトカムを評価する.
主な方法:
- ランダム化され,多センター,オープンラベル,第3相試験 (KRYSTAL-12) が実施されました.
- 患者はアダグラシブ (600 mg 1日2回) またはドセタキセル (75 mg/ m2 3週間ごとに) を投与された.
- 主要エンドポイントは,盲検による独立した中央レビューによって評価された無進行生存 (PFS) でした.
主要な成果:
- アダグラシブのPFSは,ドセタキセルのPFSは3. 8ヶ月であった (HR0. 58; p< 0. 0001).
- アダグラシブでは47% ,ドセタキセルでは46%
- アダグラシブでは1%,ドセタキセルでは1%).
結論:
- アダグラシブは,ドセタキセルと比較してPFSの統計的に有意な改善を示した.
- Adagrasibは,以前に治療されたKRAS G12C変異性NSCLCに対する新しい治療法を提供します.
- アダグラシブ治療では,新しい安全性に関する懸念は認められませんでした.
さらに関連する動画
06:51Utilizing 18F-FDG PET/CT Imaging and Quantitative Histology to Measure Dynamic Changes in the Glucose Metabolism in Mouse Models of Lung Cancer
Published on: July 21, 2018
09:38Establishment and Characterization of Three Afatinib-resistant Lung Adenocarcinoma PC-9 Cell Lines Developed with Increasing Doses of Afatinib
Published on: June 26, 2019
関連する概念動画
Treatment Resistant Cancers
Treatment Resistent Cancers
Treatment for Pulmonary Arterial Hypertension: Receptor Tyrosine Kinase Inhibitors and Calcium Channel Blockers
TKIs, such as imatinib (Gleevec), are particularly effective in tackling the growth and mitogenic factors that become upregulated in PAH patients. These factors contribute to the...
