行動可能な変異に対する液体と組織バイオプシーのコンコンダンスの影響:ローマ試験からの洞察

科学分野:

• 腫瘍学
• ゲノミクス
• 分子診断

背景:

• ROME 臨床試験では,高度な固体腫瘍における 量身治療 (TT) と標準治療 (SoC) を比較した.
• 次の世代のシーケンシング (NGS) は,組織と液体バイオプシーの両方で,実行可能な変化を特定するために使用されました.

研究 の 目的:

• ROME 試験における患者の結果に対する組織と液体生検の一致性の影響を評価する.
• 組み合わせた生検分析が治療の有効性を改善するかどうかを判断する.

主な方法:

• 進行した固体腫瘍を持つ1,794人の患者がこの第2段階の多センター試験に登録されました.
• 中央の分子腫瘍委員会 (MTB) によって分子プロファイリングされた後,400人の患者がランダムにTTまたはSoCに割り当てられました.
• コンコンダンスとは,組織と液体バイオプシの両方で同じ操作可能な変化を検出することでした.

主要な成果:

• 組織と液体の生検は49%で一致した.
• TTを受け,バイオプシーの結果が一致した患者は,全生存期 (OS) と無進行生存期 (PFS) の改善を示した.
• TTの平均生存期間は11. 05ヶ月で,SoCの平均生存期間は7. 70ヶ月で,TTの平均生存期間は4. 93ヶ月で,SoCの平均生存期間は2. 80ヶ月でした.

結論:

• 組織生検と液体生検の両方を統合することで,特定の臨床シナリオにおける治療選択と成果を向上させることができます.
• 組み合わせた生検によるコンコンダント分子プロファイリングは,特別の治療による優れた生存効果と関連しています.