Engage: 進行がん患者の症状の干渉を軽減するための遠隔医療による心理社会的介入のランダム化制御試験のプロトコル

科学分野:

• 腫瘍学
• 心理社会的な介入
• 臨床試験

背景:

• ステージIVの癌患者は,しばしば同時に起こる痛み,疲労,苦痛を経験します.
• 認知行動療法 (Cognitive-Behavioral Therapy, CBT) のアプローチである"受け入れとコミットメント療法 (ACT) "は,この集団の幸福を改善する見込みを示しています.
• Engageの介入は,CBTとACTのスキルを統合して,症状の干渉を軽減し,生活の質 (QoL) を向上させます.

研究 の 目的:

• ステージ4のがん患者の症状の干渉を軽減するEngageの心理的介入の有効性を評価する.
• 自己効能,受け入れ,マインドフルネス,価値ある活動への関与,症状の重症度,QOLを含む二次結果に対するエンゲージの影響を評価する.
• Engageの効果が長期にわたって維持されるかを判断し,将来の実施のための洞察を集める.

主な方法:

• 第4段階の乳がん,前立腺がん,肺がん,大腸がんの患者190人を対象としたランダム化制御試験プロトコルが記載されています.
• 参加者はエンゲージ介入か サポートケアコントロールグループにランダムに割り当てられます
• 両方の症状は セラピストによる4回の45分間のテレヘルスセッションで 治療されます

主要な成果:

• 主な評価は,Engageが2ヶ月後に症状の干渉を軽減する効果である.
• 二次的なアウトカムには,自己効能,受容,マインドフルネス,価値ある活動への関与,症状の重症度,および2ヶ月後のQOLの改善が含まれます.
• 治療効果が4ヶ月後に維持されるかを評価する.

結論:

• この試験は,ステージIVのがん患者に対するACTベースの介入を初めて評価したものです.
• 発見は,この集団の苦しみを軽減し,生活の質を改善するための重要な情報を提供します.
• この研究は,ClinicalTrials.gov (NCT06555588) で登録されています.