UHPLC-MS/MSによるレヴェフェナシンエアロゾールの定量化とエアロダイナミック粒子のサイズ分布

科学分野:

• 薬剤分析
• 呼吸器薬
• 分析化学

背景:

• 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) に対して,エアロゾール吸入療法が有益である.
• レヴェフェナシンは,エアロゾール投与によるCOPDの有効な長時間作用支柱剤です.
• レヴェフェナシン エアロゾールの濃度については,限られた量的な方法がある.

研究 の 目的:

• レヴェフェナシンエアロゾールの定量化のための迅速で堅固なUHPLC-MS/MS方法を開発し,検証する.
• レヴェフェナシンのエアロゾールの濃度と空気力学的粒子の大きさの分布を評価する.

主な方法:

• 超高性能液体染色体-タンデム質量スペクトロメトリー (UHPLC-MS/MS) を開発し,検証した.
• エアロゾルの濃度は,注射器の吸入とインパクターサンプリングを用いて分析された.
• 粒子サイズ分布 (MMAD,FPF,GSD) を決定する.

主要な成果:

• UHPLC-MS/MS方法は2分間の分析時間,高い特異性,精度,および2ng/mLのLLOQを提供しました.
• エアロゾール抽出回収率は平均98.5%でした.
• 比較可能なエアロゾール濃度と安定した空気力学特性 (MMAD,FPF,GSD) で,ネブライゼーションの一貫性が観察されました.

結論:

• レヴェフェナシン エアロゾールの定量化のための信頼性の高い分析方法が確立されました.
• レヴェフェナシンのエアロゾールは,ネブライゼーション中に安定した空気力学特性を示します.
• これは,COPDの治療におけるレヴェフェナシンの適用を支持する.