ナノ秒パルスフィールドアブレーションを用いた良性甲状腺結節の消去に関するヒトにおける最初の臨床可行性研究

科学分野:

• 侵襲性の少ない治療法です
• 甲状腺の結節の管理
• 非熱性アブレーション技術

背景:

• 甲状腺の結節は一般的であり,大抵は良性である.
• 甲状腺切除は 症状のある良性結節の標準的な治療法です
• 安全性と有効性を改善するために新しい治療方法が必要です.

研究 の 目的:

• 症状のある良性甲状腺結節に対するナノ秒パルスフィールドアブレーション (nsPFA) の安全性と有効性を評価する.
• nsPFAを非熱的,細胞特異的なアブレーション方式として評価する.

主な方法:

• 超音波による皮膚経由のnsPFA電極を用いた臨床可行性試験 (NCT06117085)
• 3つのコホート: ヒストロジーの治療と切除 (n=5),インサイトの投与範囲 (n=20),症状の解消のための治療アブレーション (n=5).
• ウルトラサウンドガイドとアブレーションゾーンの体積評価

主要な成果:

• 平均のアブラションゾーンの寸法と体積が特徴付けられました.
• 治療用コホートでは,ノドルの量の大幅な減少 (1年後に85. 8%まで) と症状の緩和が観察されました.
• 重大な有害事象は発生しなかった. 治療用コホート3では発生しなかったが,コホート2では最も高い値でしか発生しなかった. 早く回復し 傷跡はない

結論:

• nsPFAシステムは,良性甲状腺結節に対する初期好ましい安全性および有効性プロファイルを示しています.
• nsPFAの非熱的,最小侵襲的な性質は,甲状腺切除術と熱的切除術よりも潜在的な利点を提供します.
• nsPFAは合併症のリスクを軽減し,傷跡を最小限に留めることで治癒を促進します.