ACE試験設計:血管および認知老化におけるエストロゲン受容体βを標的とするEquol

科学分野:

• ゲロントロジーと老化に関する研究
• 栄養神経科学
• 心血管の健康

背景:

• 選択的なエストロゲン受容体β (ERβ) アゴニストとして作用する.
• 臨床前研究では,Equolは血管保護性,抗酸化性,および潜在的神経保護性を持つことが示唆されています.
• 人間の血管の老化と認知の低下を緩和するエクオールの役割はよく理解されていません.

研究 の 目的:

• 動脈硬直の進行を遅らせるための毎日のエクオール補給の有効性を調査する.
• 脳の白質病変の減少にEquolの影響を評価する.
• 認知症のない高齢者の認知機能低下を予防できるかどうかを判断する.

主な方法:

• 動脈硬化,認知,およびEquol (ACE) 試験は,多センター,ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験である.
• 参加者 (認知症のない65~85歳) は24ヶ月間,毎日10mgのエクオールまたはプラセボを投与された.
• 主要アウトカム:動脈の硬化 (動脈動脈の波速);次要アウトカム:白質の損傷と認知機能 (前臨床アルツハイマー認知複合体).

主要な成果:

• 1783人の被験者を予備スクリーニングした後,369人の被験者をランダムに (185人がエクオールに,184人がプラセボに) 割り当てました.
• ランダム化されたサンプルは52%が女性,22%が黒人/アフリカ系アメリカ人で,基準値の特徴はバランスよくあった.
• この試験は,人種的に多様なコホートに登録することで,目標に近い採用を達成しました.

結論:

• ACE試験は,高齢者の多様な集団を成功裏に登録し,大規模な試験の実現可能性を示しました.
• この研究は,血管や認知の老化に対するEquolの影響を評価する最初の大規模臨床試験です.
• 発見は,ERβ経路をターゲットにすることで,認知症の予防のための精密栄養戦略を参考にすることができます.