イタリアの早産児における重度の網膜病変に対する帯赤血球輸血:多センターランダム化制御試験

科学分野:

• 新生児医学
• 血液学
• 小児眼科

背景:

• 赤血球 (RBC) 輸血は,早産の新生児の網膜病変 (ROP) と関連しています.
• 妊娠年齢が非常に低い新生児 (ELGAN) は,特に輸血関連の合併症に脆弱です.

研究 の 目的:

• 帯血の赤血球 (CB-RBC) が,ELGANの成人ドナー赤血球 (A-RBC) と比較して,ROPの重症度を低下させるかどうかを調査する.
• CB- RBC が,この集団における肺管不形成症 (BPD) に与える影響を評価する.

主な方法:

• イタリアの8つの病院を対象とした多センターランダム化試験 (BORN研究).
• ELGANは,月経後29週+6週まで,A-RBCまたはCB-RBCを受給するためにランダムに割り当てられました.
• 主なアウトカムは40週間のPMAまたは放出後の重度のROPでした. 二次的なアウトカムにはBPDが含まれていました.

主要な成果:

• 各プロトコル分析では,CB- RBC群では重度のROPまたは治療を必要とするROPが認められず,A- RBC群では34. 2%であった (P=0. 005).
• 中度重度のBPDは,CB- RBC群の29. 4%で,A- RBC群の63. 2%で発生した (P=0. 039).
• 治療の意図の分析では,重度のROPの割合でグループ間の有意な差は示されなかった.

結論:

• CB- RBC輸血は,ELGANで重度のROPとBPDから保護することができます.
• プロトコルごとに分析した結果,潜在的利益が示唆されているが,さらなる調査が必要である.
• この発見は 脆弱な早産児に対する 最適な輸血戦略の必要性を強調しています