半固体エクストルーション 3D プリントによるデクサメタゾンの個別化口腔分散固体用用用薬の開発
Nicola Paccione1, Victor Guarnizo-Herrero2, Arantza Navarro-Alvarez3
1TECNALIA, Basque Research and Technology Alliance (BRTA), Leonardo Da Vinci 11, 01510 Miñano, Spain; Joint Research Laboratory (JRL) on Advanced Pharma Development, A Joint Venture of TECNALIA and University of the Basque Country, Centro de investigación Lascaray ikergunea, 01006 Vitoria-Gasteiz, Spain; NanoBioCel Group, Department of Pharmacy and Food Science, Faculty of Pharmacy, University of the Basque Country (UPV/ EHU), 01006 Vitoria-Gasteiz, Spain.
この研究では,安全な補助物質を用いて,3Dプリントされたデキサメタゾンの口内に分散する用量剤を開発しました. パーソナライズされたプリントレットは 迅速な分解と均一な薬物含有量を保証し 患者のケアを改善します
科学分野:
- 製薬技術
- 材料科学
- 薬物の配達
背景:
- パーソナライズされた薬には 適応可能な用量形態が必要です
- 特に小児および高齢者群では,口腔分散剤の投与により患者の服薬順守が改善されます.
- 3Dプリントによって 薬の製造が可能です
研究 の 目的:
- デキサメタゾンの3Dプリント可能な半固体エクストルーション製剤を開発する.
- 薬の放出を制御した個別化された口腔分散用薬剤を作成します.
- 製造された用薬形態は,品質と分解に関する薬典の基準に適合することを保証する.
主な方法:
- 一般的に安全な補助物質を使用した3Dプリントインクの最適化.
- デキサメタゾンを含んだプリントレットの配列で,投与量は変化する (0. 25 mgから5 mg).
- 分解時間に影響を与える物理的特性 (表面積と体積の比,重量) の評価
- 分解時間,溶解,質量均一性,および内容均一性の評価
主要な成果:
- プリントレットは3分以内に分解し,口内に分散する基準を満たしました.
- 表面積と体積の比率は1. 94であり,最大重量は165. 39mgで,口内分散性を確保した.
- 試験された9つのデザインは,質量と含有量の均一性に関する薬局的な基準を満たした.
- デキサメタゾンの用量形態の製造を成功させました
結論:
- 半固体エクストルーション3Dプリントは,デキサメタゾンの個別化口腔分散用用剤の製造に適した方法である.
- このアプローチにより 患者のケアを向上させ,特に脆弱なグループに合わせた 治療法が提供されます.
- 開発された技術は薬の製造品質基準を維持し,カスタマイズされた治療オプションを提供しています.
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