重発性高度結晶腫の患者におけるVEGFRとCSF1R阻害剤であるSYHA1813:マルチセンターのオープンフェーズI試験

科学分野:

• 神経腫瘍学
• 転移性腫瘍学
• 薬理学について

背景:

• 高度性膠原腫の再発は,治療の選択肢が限られているため,重大な臨床的課題です.
• 血管内皮成長因子受容体 (VEGFR) とコロニー刺激因子1受容体 (CSF1R) は,膠原腫の進行における主要な標的である.
• SYHA1813は,VEGFRとCSF1Rの両方を標的にする試験中の二重阻害剤です.

研究 の 目的:

• 高度性膠原腫が再発する患者におけるSYHA1813の安全性と有効性を評価する.
• SYHA1813の最適な投与量と初期抗腫瘍活性を決定する.
• 薬の脳脊髄液への浸透を 評価するために

主な方法:

• I/ II相臨床試験では,組織学的に確認された高度の再発性膠原腫を有する64人の患者が登録されました.
• 患者の安全性と初期効果を評価するために,SYHA1813を毎日投与しました.
• 薬理学分析では,脳脊髄液中の薬剤濃度も含まれていた.

主要な成果:

• 治療に関連する有害事象 (TRAE) は92. 2%の患者で発生し,40. 6%がグレード3以上のTRAEを経験した.
• 全体的な客観的応答率 (ORR) は18. 8%であり,疾患制御率 (DCR) は51. 6%であった.
• 平均進行性生存期 (PFS) は2. 8ヶ月,平均全生存期 (OS) は15. 1ヶ月でした. グリオブラストーマ患者のORRは18. 4%で,PFSの中央値は4. 1ヶ月でした.

結論:

• SYHA1813は再発した高度性膠原腫で抗腫瘍作用が有望であることが示されています.
• 薬剤は管理可能な安全性プロファイルを示し,さらなる調査を支援しています.
• SYHA1813は,再発性膠芽細胞腫の治療に特に有望である.